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사업안내

기업지원사업(종료)

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작성자 전남생물산업진흥원
작성일 2013-10-17 00:00:00
제목 2012 세포배양 생산라인 고도화사업

세포배양 생산라인 고도화사업

 

□ 사업개요

〇 사업발주기관 : 산업통상자원부

〇 주 관 기 관 : 생물의약연구센터(총괄책임자: 나현섭)

〇 사 업 기 간 : 2012. 6. ~ 2013. 5.

〇 총 사 업 비 : 1,103백만원(국비 1,000, 민자(현물) 103)

〇 센터 사업비 : 1,103백만원(국비 1,000, 민자(현물) 103)

〇 사업 담당자 : 김진남 책임연구원

〇 사 업 내 용

- 세포배양 생산라인 확충 (크린룸 및 장비 구축)

- 바이오의약품 개발지원 시스템 보완

- 품질관리 시스템 보완

 

□ 주요내용

〇 GMP 클린룸 설계 및 건축

〇 바이오리액터 도입 : 200L

〇 품질시스템 지원 및 보완

〇 바이오의약품 사업화 지원

 

□ 추진성과

〇 클린룸 건축 : 전체 완공대비 40% 완료

〇 백신 품질관리 시험 및 품질보증 지원

〇 세포치료제 품질관리 및 품질보증 지원

〇 품질관리 방법서 보완 : 187종에서 275종으로 확대

〇 밸리데이션 : 터널멸균기, 고압멸균기, 완제 media fill test

〇 사업화

- cell bank 및 임상 시료 IND 승인(소유권자 : S사)

- 면역세포치료제 임상 IND 승인(소유권자 : V사)

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